ميجازول®2%

جل فموي

مضــاد للفطـريات

التركيب: 

 المواد الفعالة: 

ميكونازول 2%

 

المواد غير الفعالة: كاربومر943P، إيثانول96%، جلسرول، بولي سوربات20، ميثايل هيدروكسي بنزوات الصوديوم، بروبايل هيدروكسـي بنـزوات الصوديوم، سـكارين الصوديوم، نكهة البرتقـال، نكهة الشـوكولاتة، هيدروكسـيد الصوديوم و مـاء مقطر.

 

الأثــر الطــبي:

يحتوي جـل ميجازول®2% الـفموي على الميكونازول، الذي هو عبارة عن مضاد للفطريات و يعمل بواسطة تدمير الغشاء الخليوي للفطريات المسببة للالتهاب. 

 

دواعي الاســتعمال: 

يستخدم جـل ميجازول®2% الـفموي لعلاج الالتهابات الفطرية في الفم، الحلق، المريء، المعدة أو الأمعاء.

 

موانـع الاســتعمال:

لا تستعمل جـل ميجازول®2% الـفموي إذا:

• كانت لديك حساسية للميكونازول، مضادات الفطريات المشابهة أو أي من المكونات الأخرى لهذا الدواء.
• كنت تعاني من مشــاكل في وظائف الكبد.
• كان لرضيع أقل من 4 أشهر بسبب خطر الاختناق.

 

الجــرعة وطريقـة الاســتخدام:

• الجرعة:

يجب تحديد جرعة جـل ميجازول®2% الـفموي بواسطة الطبيب المعالج. إذا لم يكن هناك تعليمات واضحة من الطبيب، فإن الجرعة الموصى بها تكون كالتالي:

 

• البالغون والأطفال بعمر أكثر من سنتين: 2.5 مل من الجل، أربع مرات في اليوم بعد الأكـل.
• الرضع من 4 أشهر – سنتين: 1.25 مل من الجل، أربع مرات في اليوم بعد الأكل. يجب تقسيم الجرعة لأجزاء صغيرة عند كل استعمال.

 

• طريقة الاستعمال:
• جـل ميجازول®2% الـفموي للاستعمال الفموي فقط.
• احتفظ بالجـل في الفم لأطول فترة ممكنة، لا تقم بابتلاعه على الفور.
• في حال كانت الالتهابات موجودة فقط في الفم، قم بوضع الجـل مباشرة على المنطقة المصابة بواسطة إصبع نظيف.
• إذا كنت ترتدي أطقم أسنان، قم بإزالتها وقت النوم وفركها بالجل. ذلك سيساعد على منع إصابة أطقم الأسنان أيضًا.
• إذا كـنت تعطي الجل لطفل أو رضـيع بعمر 4 شـهور أو أكثر، فتأكد من أن الجل لا يشكل خطر الاخـتناق و ذلك عن طريق تقسيم الجرعة إلى أجزاء أصغر و التأكد من وضع الجل في مقدمة الفم.
• اسـتمر باستخدام العلاج لمدة أسبوع على الأقل بعد اختفاء الأعراض. ذلك سوف يمنع تكرار ظهور الاعراض مرة أخرى.
• يمكن استخدام جـل ميجازول®2% الـفموي حتى 30 يوم بعد الفتح للمرة الأولى.

 

الآثار الجانبية:

مثل أي دواء، قد يسبب استعمال جـل ميجازول®2% الـفموي بعض الأثار الجانبية عند بعض المستخدمين. يمكن تصنيف الآثار الجانبية على النحو التالي:

 

• إذا واجهت أيًا من الاثار الجانبية التالية، توقف عن استخدام الدواء و استشير طبيبك:
• ردود فعـل تحسسية شـديدة مثل تـورم الوجه المفاجئ، الشفتين، اللسان أو الحـلق، صعوبة البلـع، ارتكـاريا و صعوبة في التنفس، تهيج شديد، احمرار شديد و تقرحات في الجلد.
• آثار جلدية شديدة مع تقشر في الجلد و/أو طفح جلدي مع بثور صغيرة مليئة بالصديد (مصحوبة بالحمى) او تقرحات الجلد، الفم، العينين والأعضاء التناسلية.
• دوار، حكة عامة، صفير او صعوبة عند التنفس.
• اثار جانبية شــائعة:
• جفاف الفم.
• غثيان، قيء، ارتجاع.
• شعور بعدم الراحة بالفم.

 

• اثار جانبية غير شــائعة:
• فقدان حاسة التذوق أو حاسة تذوق غير طبيعية.

 

• اثار جانبية أخرى قد تحدث لعدد قليل من المرضى:
• اختناق.
• اسهال.
• التهاب الكبد.
• قرحة الفم.
• تغير لون اللسان.
• طفح جلدي مع بثور/تقرحات مملوءة بالصديد.

ملاحظة: في حالة حدوث آثار جانبية اخرى غير الواردة في هذه النشرة، توقف عن تناول الدواء وقم فورا باستشارة الطبيب

 

التفاعلات بين الأدوية:

الأدوية التي قد تسبب تفاعلات دوائية إذا تم تناولها في وقت واحد مع جـل ميجازول®2% الـفموي تشمل ما يلي:

وارفارين.	سرتيندول.	بيموزيد.	ألفينتانيل.
ادوية علاج السكر الفموية.	تيرفينادين.	فيراباميل.	سيلدينافيل.
ايرجوتامين.	أستيميزول.	سيكلوسبورين.	ريفابيوتين.
ألبرازولام / بروتيزيلام.	دوفيتيليد.	كويندين.	ترايمتركسات.
تريازولام / ميدازولام.	ميزولاستين.	كاربامازبين.	إيباستين.
بيوسولفان.	فينايتوين.	ميثايل بريدنزولون.	ريبوكسيتين.
تاكروليماس.	ساكوينافير.	دوسيتاكسيل.	بوسبيرون.
سيسابرايد.	لوفستاتين.	سيمفاستاتين.	رابامايسن.

 

 ملاحظة: قم بإبلاغ طبيبك أو الصيدلي إذا كنت تتناول، تناولت مؤخرا أو قد تقوم بتناول أي أدوية أخرى بما في ذلك الأدوية التي يتم تداولها بدون وصفة طبية أو أدوية الأعشـاب.

التحـذيرات و الاحتياطات:

• جـل ميجازول®2% الـفموي مستحضر لزج. هذا يضمن بقاؤه في الفم لأطول فترة. إذا كنت تعطي جـل ميجازول®2% الـفموي لطفل أو رضيع، تأكد من أن الجل لا يسد حلق الطفل أو الرضيع لأن ذلك قد يؤدي للاختناق. قم بوضع الجل في مقدمة الفم، لا تقم بوضعه في مؤخرة الحلق.
• إذا كنت تتنـاول علاج فينايتوين أو مضادات تجلط الدم (مثل وارفرين)، قد يحتاج الطبيب لفحص مستويات هذه الأدوية في جسمك عن طريق فحص الدم.
• على المرأة الحامل او المرضعة استشارة طبيبها قبل استخدام جـل ميجازول®2% الـفموي. إذا كنتي مرضعة و كان يتم علاج طفلك الرضيع بواسطة جـل ميجازول®2% الفموي، لا تقومي بوضع الجل على حلمة ثديكِ لعلاج طفلك.
• يحتوي جـل ميجازول®2% الـفموي على ميثايل هيدروكسي بنزوات الصوديوم، بروبايل هيدروكسي بنزوات الصوديوم، اللتان قد تسببان ردود فعل حساسية لبعض المرضى.
• الطبيب والصيدلاني هما الخبيران بالدواء وبنفعه وضرره، فلا تستعمل هذا الدواء بدون تعليمات واضحة من الطبيب أو الصيدلاني لأنه سوف يؤثر على حياتك.
• لا تقطع مدة العلاج من تلقاء نفسك حتى لو طرأ تحسن على حالتك الصحية، ولا تكرر صرف الدواء بدون وصفة طبية.
• في حالة أخذ جرعة كبيرة من هذا الدواء بطريق الخطأ او تم بلع الدواء بواسطة الأطفال يجب استشارة الطبيب أو الصيدلي أو أخذ المريض إلى غرفة الطوارئ في أقرب مستشفى مصطحباً معه علبة المستحضر الدوائي. لا تقم أبدا بالتقيؤ بدون وجود تعليمات واضحة من الطبيب بذلك.
• في حالة نسيان استخدام العلاج، قم باستخدامه فور تذكره؛ ولكن يمنع استخدام الجرعة المنسية في حالة تذكرها في وقت قريب من موعد الاستخدام التالي. في المقابل، قم بإلغاء استخدام الجرعة المنسية و استخدم الجرعة التالية من العلاج في موعدها المحدد. لا تقم أبدا بمضاعفة الجرعة لتعويض الجرعة المنسية.

تجنب التسمم:

• احفظ العلاج فـي مكـان مغلـق بعـيداً عـن متنـاول الأطـفال.
• لا تتنــاول هذا العــلاج في مكـان مظــلم.
• تأكـد من الجرعة و الملصق على العبـوة في كـل مـرة تسـتعمل فيها العلاج.
• يجب ملاحظة تاريخ الانتهاء المطبوع على العبوة.

العبــوة: 

جـل ميجازول®2% الـفموي: عبوة من الكرتون بها أنبـوب ألمنيوم بغطاء بلاستيكي ابيض مستدق الطرف يحتوي على 40 جرام من الجل، نشـرة خاصة بالمريض و ملعقة قياس بلاستيكية حجم 5 مل.

 التخزين: 

يحفظ عند درجة حرارة لا تزيد عن 30 ºم بعيدا عن متناول الأطفال.

 

شـــركة مـعامــل الشــــــرق الأوســـط لـصناعـة الأدويــــــة ومسـتحـضـرات التـجميـــــــل                       مـيجافارم – فـلـسـطيـن                                                                                                                                                        تاريخ مراجعة المعلومات: 1/2023